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CCC工厂检查文件和记录要求

[日期:2012-06-08] [阅读:8816] [关闭] [返回]

工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定：

（1）认证标志的保管使用控制程序；

（2）产品变更控制程序；

（3）文件和资料控制程序；

（4）质量记录控制程序；

（5）供应商选择评定和日常管理程序；

（6）关键元器件和材料的检验或验证程序；

（7）关键元器件和材料的定期确认检验程序；

（8）生产设备维护保养制度；

（9）例行检验和确认检验程序；

（10）不合格品控制程序；

（11）内部质量审核程序；

（12）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系；

此外，工厂还必须保持有质量计划或类似文件，包括必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。

 

工厂应保存至少包括以下的质量记录：

（1）对供应商进行选择、评定和日常管理的记录；

（2）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明；

（3）产品例行检验和确认检验记录；

（4）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录；

（5）例行检验和确认检验设备运行检查的记录；

（6）不合格品的处置记录；

（7）内部审核的记录；

（8）顾客投诉及采取纠正措施的记录；

（9）零部件定期确认检验记录；

（10）标志使用执行情况记录；

（11）运行检验的不合格纠正记录。